罕病SMA基因治療藥一劑4900萬台幣 擬8月起納健保

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2023/6/24

健保署24日表示,罕病脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因治療藥預計8月起納入健保給付。(中央社檔案照片)
健保署24日表示,罕病脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因治療藥預計8月起納入健保給付。(中央社檔案照片)

(中央社記者沈佩瑤台北24日電)罕病脊髓性肌肉萎縮症(SMA)患者會不斷退化,甚至無法自主呼吸而死亡。健保署說,SMA基因治療藥預計自8月起納入健保給付,一劑要價4900萬,預估一年有8名6個月以下病童受惠。

健保署副署長蔡淑鈴今天告訴中央社記者,SMA基因治療用藥擬自8月起納入健保給付,經共擬會議價後,一劑新台幣4900萬元,這是健保在罕病用藥部分首次把基因治療藥品納入給付。

目前這款SMA基因治療用藥通過的適應症為「6個月以下發病,且帶有基因突變」,預估一年有8名病童受惠。蔡淑鈴表示,其實仿單上的年齡更寬,但因價格昂貴,先從最有效的6個月以下小朋友開始給付,同時搜集真實世界資料,確認是否如仿單所述終生有效。

她進一步說明,這款用藥問世至今,才追蹤8年左右,「終生是很久的」,現在還無法確定是否真的終生有效,所以先給付這一段,並持續搜集台灣資料,另外也會參考國際使用經驗,未來視財源慢慢放寬。

針對治療SMA藥品,另外1款脊椎注射用藥及1款口服用藥。蔡淑鈴說,這2款都屬於終生使用,均已納入健保給付,並擴增給付範圍至「3歲內確診發病,若大於等於7歲,則須運動評估大於15」,若以國內SMA患者總數400多人推估,希望3款藥物加起來可讓一半的病人、約200人受益。

脊髓性肌肉萎縮症(SMA)是先天基因缺陷或突變導致脊髓前角運動神經元退化,隨著時間嚴重持續肌肉萎縮、無力,導致病患行走或進食困難,甚至無法呼吸的一種罕見遺傳性神經肌肉疾病。(編輯:陳政偉)1120624


脊髓性肌肉萎縮症(SMA)小百科

  • 因脊髓的前角細胞(運動神經元)退化,造成肌肉萎縮、無力,屬於體染色體隱性遺傳疾病。肌肉萎縮為對稱性、下肢較上肢嚴重及身體近端較遠端易受影響。依發病之年齡及疾病之嚴重度可分為3型:
  • l.嚴重型脊髓性肌肉萎縮症(Werdning-Hoffmann Disease)、在子宮內或出生後1個月內出現症狀,病患四肢及軀幹嚴重無力,且呈現像青蛙一樣之姿勢,嚴重肌張力減退、頸部控制、吞嚥及呼吸困難、哭聲無力,但臉部表情運動正常,肌腱反射消失
  • 2.中間型脊髓性肌肉萎縮症(Intermediate type)、症狀經常出現在出生後6個月至1年間,病患下肢呈對稱性無力,且肢體近端較嚴重,患者無法自行站立及走路,有時會舌頭抖動及手部顫抖,臉部表情運動正常,肌腱反射消失或減弱
  • 3.輕度型脊髓性肌肉萎縮症 (Kudgelberg-Wellander Disease)、症狀從出生次年後皆可能發生。病患以輕度、對稱肢體近端肌肉無力為表徵,下肢及上肢較易受到侵犯,在跑步、跳躍及上下樓梯時會有輕度不便,肌腱反射減弱
  • 發生機率、脊髓肌肉萎縮症中,以嚴重型最常見,大約是2萬名嬰兒中有1名。從遺傳學觀點來看,若父母皆為帶原者,出生子女,每人得到此病的機率皆為1/4

資料來源:中華民國肌萎縮症病友協會


罕病女童赴中國續命 家屬盼藥物擴大給付健保署與廠商協商

2023/1/16

有脊髓性肌肉萎縮症罕病女童赴中國求生,家屬盼健保給付。健保署表示將再與廠商協商,為病患爭取更多權益。(中央社檔案照片)
有脊髓性肌肉萎縮症罕病女童赴中國求生,家屬盼健保給付。健保署表示將再與廠商協商,為病患爭取更多權益。(中央社檔案照片)

(中央社記者陳婕翎台北16日電)媒體報導脊髓性肌肉萎縮症(SMA)罕病女童赴中國求生,家屬盼健保給付。衛福部中央健康保險署今天再與廠商協商,以合理具醫療效益方案納入健保給付,為病患爭取更多權益。

健保署長李伯璋接受媒體聯訪時表示,健保關心罕見疾病每名病友的醫療權益,避免罕見疾病病友使用高額醫療費用受醫療費用總額排擠,自94年起編列罕見疾病藥費專款,照顧既有罕病病友用藥費用及其成長,用於罕藥給付範圍擴增以及收載新的罕藥。

李伯璋強調,「錢得用在刀口上」,新藥及新療法在符合成本效益前提下,將可儘快納編,也盼廠商能夠在價格上有協調的空間,主動提出協議新方案,與廠商再行協議。

李伯璋表示,另一方面也會再召集專家會議,在符合科學的基礎上,檢討擴增給付範圍的可能性,今天再與廠商協商,以合理具醫療效益方案納入健保給付。健保總額費用固定,健保資源運用必須考量病人、醫界以及藥界等多面向的需求。

健保自109年7月1日起給付治療SMA的藥品,經專家諮詢會議評估其療效用於「出生12個月內發病確診且開始治療年齡未滿7歲」族群較具治療效果。

根據健保署統計,截至111年6月30日止,使用人數41人、申報藥費約新台幣6.67億元,每名病人平均每人年健保給付藥費為872萬元,最高為1470萬元,最低735萬元。若廠商願意降價,健保署願意努力與議價來擴增給付範圍。

另外,109年持有重大傷病卡的罕病病友為1萬1771人,至110年為1萬2241人,111年至11月底止則為1萬2842人,109年至111年罕病專款預算,分別為71.66億元、76.01億元及87.75億元,健保署在病友人數不斷增加下持續向健保會爭取增加預算,照護罕病病患。(編輯:管中維)1120116

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睡眠呼吸中止症纏身 台灣逾40歲每5人有1人睡不飽

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