2025/4/9
大阪大學特任教授澤芳樹參與的新興企業CUORiPS宣布,已向日本厚生勞動省申請製售心肌細胞層片。如獲准,利用iPS細胞治療心臟病重症患者,將是世界首例。圖為澤芳樹2024年受訪。中央社記者戴雅真大阪攝 114年4月9日(中央社記者楊明珠大阪9日專電)大阪大學特任教授澤芳樹率領團隊研發由誘導性多功能幹細胞(iPS細胞)製造「心肌細胞層片」,與澤芳樹有關的「CUORiPS」公司昨天宣布,已向政府申請製造販售,將是日本源自iPS細胞的再生醫療產品首度提出申請,若獲准將成全球首例。
日本產經新聞報導,澤芳樹參與的新興企業CUORiPS昨天宣布,已向日本厚生勞動省(相當於衛生福利部)申請製售心肌細胞層片。如果獲准的話,利用iPS細胞治療心臟病重症患者將是世界首例。
澤芳樹昨晚受訪時表示,「心肌細胞層片開發至今10年,覺得時間很長,但感覺在治療上有斬獲。期待能治好世界上有病痛的人,這是踏出新的一步」。這項申請也堪稱全球首例。
CUORiPS表示,大阪大學的研究團隊2020年1月開始進行針對重症心衰竭患者移植心肌細胞層片的手術。至今已在大阪大學、東京女子醫學大學、九州大學等對8名患者實施移植,8位患者都覺得疲勞感、心悸等症狀減輕。半數以上的心功能以及運動能力改善,8名病患都沒出現嚴重的副作用,因此決定提出申請。
CUORiPS公司進行實驗,將iPS心肌細胞層片移植到重度心臟病患者身上促使心臟恢復功能。這家公司認為,利用iPS心肌細胞層片治療心臟病的病例即使少,但如果能推論有療效,希望政府能在附帶期限的情況下批准製售。(編輯:韋樞)1140409
大阪大學特任教授澤芳樹率領團隊研發由誘導性多功能幹細胞(iPS細胞)製造「心肌細胞層片」,8日向政府申請製造販售,將是日本源自iPS細胞的再生醫療產品首度提出申請,若獲准將成全球首例。圖為澤芳樹2024年受訪。中央社記者戴雅真大阪攝 114年4月9日
心肌細胞層片
日本研發的「心肌細胞層片」(日文常稱為「心筋シート」)是一種利用誘導多能幹細胞(iPS細胞)技術製成的醫療產品,旨在治療心臟相關疾病,特別是重症心衰竭或虛血性心疾患等因心肌功能受損而導致的病症。
這種心肌細胞層片的基本原理是將iPS細胞(一種可以從成人細胞誘導生成的多能幹細胞)分化為心肌細胞,然後將這些心肌細胞加工成薄片狀結構。這些細胞層片可以移植到患者受損的心臟組織上,幫助修復或增強心肌的功能。具體來說,它們被設計用來改善心臟的收縮能力,對於因心肌梗塞、狹心症等疾病導致心肌組織壞死或功能減弱的患者具有潛在的治療效果。
日本在大阪大學等機構的帶領下,相關研究已取得顯著進展。例如,一家由大阪大學支持的創業公司(クオリプス株式会社,Qualips)開發的iPS細胞來源心肌細胞層片,已在2025年4月申請日本厚生勞動省的製造銷售批准。若獲得批准,這將是全球首個iPS細胞衍生產品獲得正式醫療應用的案例。據報導,這種層片移植後能在短時間內與患者心臟組織整合,並促進血管生成,從而支持心臟功能的恢復。
總的來說,日本的心肌細胞層片代表了再生醫學領域的一大突破,結合了幹細胞技術與臨床應用,為傳統治療手段(如手術或藥物)效果有限的患者帶來新的希望。(編輯部)
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睡眠呼吸中止症纏身 台灣逾40歲每5人有1人睡不飽
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