一年兩針就能幫助治癒愛滋病但這種疫苗每個需要的人都能獲得嗎?

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2024年12月2日 美國之音

資料照片:Sunlenca®(lenacapavir)獲得美國食品藥物管理局批准,成為可治療多重抗藥性愛滋病毒感染者的首選藥物,每年僅需注射兩次。
European AIDS Treatment Group

這種藥物被稱為迄今為止世界上最接近對抗愛滋病毒的疫苗。

在一項針對女性的研究中,這種每年註射兩次的疫苗在預防愛滋病毒感染方面100%有效,而且星期三(11月27日)公佈的結果顯示,這種疫苗對男性的效果幾乎一樣好。

製藥商吉利德(Gilead)表示,將允許在120個愛滋病毒感染率高的貧窮國家(主要是非洲、東南亞和加勒比地區)銷售廉價的仿製藥。但吉利德將幾乎所有拉丁美洲國家排除在外。在拉丁美洲,愛滋病的感染率要低得多,但卻在上升,這引發了人們的擔憂,認為世界正在錯失阻止這種疾病的關鍵機會。

聯合國愛滋病規劃署執行主任溫妮·拜恩伊瑪(Winnie Byanyima)說:「這比我們已有的任何其他預防方法都要好,這是史無前例的。」她讚揚吉利德開發了這種藥物,但表示世界阻止愛滋病的能力,取決於它在高危險國家的使用。

為紀念12月1日世界愛滋病日而於星期天發布的一份報告中,聯合國愛滋病規劃署表示,去年愛滋病死亡人數估計為63萬人,這是自2004年達到頂峰以來的最低水平,這表明世界現在正處於“歷史性的十字路口”,有機會結束這場流行病。

這種名為「lenacapavir」的藥物已經以「Sunlenca」的品牌名稱在美國、加拿大、歐洲和其他地方銷售,用於治療愛滋病毒感染。該公司計劃很快尋求「Sunlenca」用於預防愛滋病毒的授權。

雖然還有其他方法可以預防感染,例如保險套、每日藥丸、陰道環和每兩個月注射一次的藥物,但專家表示,吉利德每年兩次的注射,對於經常害怕尋求治療的邊緣人群特別有用,包括男同性戀者、性工作者和年輕女性。

「這對這些群體來說將是一個奇蹟,因為這意味著他們每年只需去診所兩次,然後他們就會受到保護,」聯合國愛滋病規劃署的拜恩伊瑪說。

墨西哥瓜達拉哈拉32歲的路易斯·魯瓦爾卡巴(Luis Ruvalcaba)就是這種情況。他參加了最新發表的研究。他說,他不敢要求政府提供的每日預防藥丸,擔心自己會因為同性戀而受到歧視。由於他參加了這項研究,他至少還能繼續接種疫苗一年。

「在拉丁美洲國家,仍然存在著許多恥辱感;患者羞於索取藥丸,」阿爾瑪·米勒娃·佩雷斯(Alma Minerva Pérez) 博士說。佩雷斯在瓜達拉哈拉的一家私人研究中心招募了十幾名研究志願者。

目前尚不清楚這種疫苗透過健保系統在墨西哥的普及程度。衛生官員拒絕就為其公民購買「Sunlenca」的任何計劃發表評論;2021年,墨西哥透過公共衛生系統免費提供每日預防愛滋病毒的藥片。

「如果使用仿製藥的可能性已開啟,我相信墨西哥可以加入,」佩雷斯說。

拜恩伊瑪說,除了墨西哥之外,參與研究的其他國家也被排除在仿製藥交易之外,包括巴西、秘魯和阿根廷。 「現在拒絕向他們提供這種藥物是不合理的。」她說。

吉利德在聲明中表示,它「一直致力於幫助最需要的地方獲得愛滋病毒預防和治療選擇。」在120個有資格獲得仿製藥的國家中,有18個主要是非洲國家,佔世界愛滋病毒負擔的70%。

這家製藥商表示,它還在努力建立「快速、有效的途徑,以便能夠讓預防愛滋病毒的『lenacapavir』達到所有需要,或想要使用這種藥物的人。」

星期四,秘魯、阿根廷、厄瓜多爾、智利、危地馬拉和哥倫比亞等15個倡導團體致信吉利德,要求在拉丁美洲提供仿製藥“Sunlenca”,指出在感染率不斷上升的同時,獲得新的愛滋病預防工具的機會存在“令人震驚的」不平等。

雖然挪威、法國、西班牙和美國等國家每年為「Sunlenca」支付的費用超過4萬美元,但專家計算,一旦仿製藥生產擴大到覆蓋1千萬人,每次治療的成本可能低至40美元。

美國杜克大學全球健康研究所所長克里斯貝雷爾(Chris Beyrer)博士表示,在非洲和亞洲愛滋病最流行的國家提供「Sunlenca」將大有裨益。但他表示,在包括男同性戀和跨性別族群在內的族群中愛滋病毒感染率的上升,已構成拉丁美洲的「公共衛生緊急事件」。

30歲的跨性別女性和藝術家漢尼亞·丹妮爾·托雷斯(Hannya Danielle Torres)參加了墨西哥的“Sunlenca”研究。她說,她希望政府能找到提供疫苗的方法。 「墨西哥可能擁有世界上最富有的人,但也擁有一些生活在極端貧困和暴力中的最脆弱的人,」托雷斯說。

另一家藥廠歡躍醫療(ViiV Healthcare)也把拉丁美洲大部分地區排除在外。歡躍醫療允許在約90個國家使用其愛滋病毒預防針的仿製藥。這種以「Apretude」為名銷售的雙月注射劑在預防愛滋病毒方面的有效性約為80%至90%。在中等收入國家,病患的每年的花費約為1,500美元,這超出了大多數人的承受能力。

倡議組織「健康落差」(Health Gap)的執行董事拉塞爾(Asia Russell)表示,全球每年有超過100萬例新的愛滋病毒感染病例,現有的預防方法是不夠的。她敦促巴西和墨西哥等國家頒發“強制許可”,這是國家在健康危機中暫停專利的機制。

這是一些國家在先前的愛滋病毒治療中採用的策略,包括在1990年代末和2000年代首次發現愛滋病藥物時。最近,哥倫比亞在4月未經其製藥商歡躍醫療許可的情況下,首次頒發了主要愛滋病毒治療藥物「Tivicay」的強制許可。

南非誇祖魯-納塔爾大學的愛滋病專家薩利姆·阿卜杜勒·卡里姆(Salim Abdool Karim)博士表示,他從未見過一種藥物在預防愛滋病毒方面能像“Sunlenca”一樣有效。

「現在缺失的解決方案是,我們如何將這種藥物讓每個需要它的人得到,」他說。

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