2024/5/2
圖為護理人員抽取AZ疫苗。(中央社檔案照片)(中央社倫敦1日綜合外電報導)英國製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)首度在法庭文件中承認其COVID-19疫苗可能引起罕見副作用,此一明顯轉變可能為數百萬英鎊的法律賠償鋪路。
英國「每日電訊報」(Daily Telegraph)報導,這家英國製藥大廠正面對一場集體訴訟,被指控其與牛津大學(University of Oxford)合作開發的疫苗,導致數十起死亡和重傷害病例。
原告律師指稱,這款COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗產生一種副作用,對少數家庭造成極為嚴重的影響。
第一起案例是由男子史考特(Jamie Scott)去年提出的,稱自己在2021年4月接種疫苗後出現血栓和腦出血,導致他無法工作與永久性腦損傷。史考特為兩名孩子的父親。
AZ公司對這些說法提出辯駁,但在今年2月提交給高等法院的一份法律文件中承認,其疫苗「在極少數情況下,會導致血栓併血小板低下症候群(TTS)」。
早在2021年3月,即COVID-19疫苗推出後不久,科學家們就首次確定這款疫苗與一種稱為「疫苗引起之免疫血栓性血小板低下症」(Vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia, VITT)新疾病有關係。
AZ指出,在英國監管機構批准下,與這款疫苗相關的產品資訊已於2021年4月更新,其中包括「AZ與牛津大學合作開發的疫苗,在極少數情況下可能會引發」TTS。
根據提訟的Leigh Day律師事務所合夥人摩爾(Sarah Moore)表示:「AZ公司花了一年時間才正式承認他們的疫苗會引發造成嚴重影響的血栓,而這一事實早自2021年末時已被臨床界廣泛接受。」
律師根據英國「1987年消費者保護法」(Consumer Protection Act 1987),起訴位於劍橋(Cambridge)的AZ公司,稱這款疫苗未如同大家期望的那樣安全。
英國藥政機構「藥物及保健產品管理局」(MHRA)的數據顯示,英國至少有81例死亡病例,疑似與本身也患有血小板低下的人身上出現血栓不良反應有關。
根據MHRA數據,在注射AZ疫苗後發生血栓情況的患者中,有近1/5死亡病例。
獨立研究指出,AZ疫苗在因應這場流行病非常有效,在推出第1年於全球挽救了逾600萬人的性命。
世界衛生組織(WHO)表示,AZ疫苗「對所有18歲及以上的個人都是安全有效的」,而引發法律訴訟的不良反應「非常罕見」。(譯者:紀錦玲/核稿:張曉雯)1130502
AZ首認疫苗會引血栓 台灣疾管署:已依文獻審議救濟
2024/5/2
圖為AZ疫苗。(中央社檔案照片)(中央社記者曾以寧台北2日電)藥廠AZ首度在法庭文件承認其COVID-19疫苗可能引起罕見血栓。衛福部疾管署說明,過去已有文獻提及此事,因此遇相關案件審議會給予救濟;且若發現有利新事證,民眾可再提申請。
根據外電今天報導,英國製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)首度在法庭文件中承認其COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗可能引起罕見血栓副作用,此一明顯轉變可能為數百萬英鎊的法律賠償鋪路。
外界關注這是否影響國內預防接種受害救濟,衛生福利部疾病管制署發言人曾淑慧接受媒體採訪指出,過去已有文獻、病例報告提及,AZ疫苗可能造成「疫苗引起之免疫血栓性血小板低下症」,預防接種受害救濟審議小組(VICP)在審議AZ疫苗接種後發生血栓性血小板低下個案時,經判斷有相關性或無法確定,就會給予救濟。
曾淑慧並表示,依據行政程序法第128條規定,曾提出預防接種受害救濟申請的民眾,若於行政處分作成後,有「發生新事實或發現新證據,但以如經斟酌可受較有利益之處分者」的情況,得自行政處分法定救濟期間經過後5年內,提出再次申請。
衛福部長薛瑞元今天在立法院被國民黨立委廖偉翔問及,是否針對此事提供民眾協助時表示,跨國訴訟成本高且曠日廢時,若民眾有集體訴訟訴求,衛福部會盡量給予協助。
廖偉翔與民眾黨立委陳昭姿等人今天也召開記者會,對預防接種受害救濟案件審議過程提出質疑。
疾管署透過新聞稿回應,政府對每件申請案都審慎以對,審議過程合法合理,且確保預防接種受害救濟審議小組(VICP)獨立行使職權;審議小組則秉持醫學專業,審慎客觀全力取得事證方作成結論。
對於審查案量大,疾管署說明,COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗大量接種後,預防接種受害救濟申請案件驟增,因而協請專家委員加開會議及增加每次會議審議案件數,以加速案件審議,但審議品質未受影響。
至於進入司法的案件,疾管署表示,皆依法配合提出完整資料,說明審議小組會議召集合法性,並輔以醫學實證文獻,充分說明審議小組對於案件關聯性研判的依據。(編輯:陳清芳)1130502
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停經後又異常出血 小心子宮內膜癌上身
2023/3/14 (中央社記者林巧璉高雄電)高雄55歲吳姓女子停經2年,去年底陰道卻出血2週,期間伴隨腰痠、腹痛等,就醫發現罹患子宮內膜癌,緊急開刀;醫師提醒,此癌初期表現常是不正常出血,儘早治療預後效果好。 高雄長庚醫院今天舉辦高階醫療技術記者會,婦癌團隊副召集人吳貞璇率領醫療團隊說明子宮內膜癌達文西手術,吳女經達文西手術,預後效果好,現已恢復正常生活,她也現身分享罹癌、治療心路歷程。 婦產科教授龔福財表示,子宮內膜癌已是台灣女性生殖道癌症第一名,每年有超過3200位女性被診斷出罹患此癌,危險因子包括初經早、停經晚、肥胖、糖尿病和未曾生育等。 吳女說,自己每年都會做子宮頸抹片,對於身體狀況有一定敏感度,去年底卻異常出血2週,她驚覺異樣就醫;經超音波檢查發現子宮內膜異常增厚,後續切片診斷為第一期子宮內膜癌。 「當時聽到自己罹癌非常震驚,但我想我還有大半人生要過,只能勇敢面對」,吳女因有重要婚禮要參加,又希望儘速手術摘除,最後採吳貞璇建議,使用達文西手術,在術後3天就出院,後續也恢復得很好。 吳貞璇接受媒體聯訪時說,不少病患會說自己定期抹片檢查,「抹片檢查是預防子宮頸癌,無法判斷子宮內膜癌」;如果女性有異常出血,包括月經不規則、經血量多、停經後出血、下腹部或性交疼痛,以及異常分泌物等,都要儘速就醫。 吳貞璇簡報時表示,手術前如果確定為早期癌症且子宮沒有過大,病患可考慮微創手術,避免傳統切腹手術開刀久、傷口大等風險;達文西機械手臂又比腹腔鏡有更好的3D立體超高解析度,可精準判斷病灶位置完整切除,也減少誤傷神經、血管、周邊組織等。 吳貞璇進一步說明,根據最新醫學研究,早期子宮內膜癌病患可在手術中使用「前哨淋巴結技術」,找出更多陽性淋巴結,避免傳統上把淋巴全數拆除,造成下肢水腫等副作用;透過達文西機械手臂輔助,醫師也可更精準切除前哨淋巴結和止血。 副院長林志哲說,根據台灣癌症年報統計,子宮內膜癌好發於55至65歲女性,因初期常伴隨異常出血,有7成病患確診時為早期;高雄長庚已使用達文西術式治療144名婦癌病人。(編輯:陳仁華)1120314
退休老師吃止痛藥多年得腎病 搭配中醫治療獲改善
2023/3/14 奇美醫學中心中醫部主治醫師陳曉瑱(圖)14日在衛教宣導會發表與大林慈濟醫院合作研究,發現類風濕關節炎病人服用科學中藥能有較低慢性腎病風險。中央社記者楊思瑞攝 112年3月14日 (中央社記者楊思瑞台南14日電)台南1名退休教師因常感覺手指關節疼痛,長年服用非類固醇類止痛藥,被診斷出類風濕性關節炎及末期慢性腎臟病,經中西醫合併治療約半年,脫離腎衰竭風險,關節疼痛也獲改善。 奇美醫學中心中醫部主治醫師陳曉瑱今天在院內衛教宣導會表示,這名65歲病患在退休前就常感覺手指關節疼痛,原以為是長年教學寫板書導致,因此服用非類固醇類止痛藥緩解,但退休後疼痛持續,經轉介至奇美就醫,診斷為類風濕性關節炎與末期慢性腎臟病。 她說,病患除改用其他治療關節炎藥物,約半年前起接受中醫合併治療,經給予科學中藥搭配衛教,目前已脫離腎衰竭風險,手指關節疼痛也獲得改善。 陳曉瑱進一步指出,非類固醇性抗炎藥物為類風濕性關節治療第一線藥物,但消炎止痛藥是造成腎臟損傷的原因之一;而健保科學中藥有保護腎臟功效,近年來已陸續在大數據、人體試驗、動物實驗上被證實。 她表示,奇美醫學中心中醫部與大林慈濟醫院研究團隊合作,從台灣2000年至2012年全國保險資料庫中檢索出慢性腎病患者與類風濕性關節炎病人進行分析,發現有服用保腎科學中藥的類風濕性關節炎病人,罹患慢性腎臟病風險較未服用者明顯降低,此研究已獲國際期刊採用。 陳曉瑱強調,過去雖證實非類固醇止痛藥為慢性腎臟病危險因子,科學中藥對止痛與腎臟有保護效果,但未有研究驗證兩者相關性,此研究證實類風濕關節炎病人服用科學中藥,能有較低的慢性腎病風險。 她指出,腎絲球過濾率小於60分的類風濕關節炎病人,因有慢性腎病風險,應避開非類固醇止痛藥物治療,若要服用中草藥或科學中藥,也需由中醫師專業評估與建議,嚴謹把關用藥安全,量身打造個人化用藥治療。(編輯:卞金峰)1120314
諾和諾德追隨禮來 美國胰島素售價最多砍75%
2023/3/14 (中央社紐約14日綜合外電報導)丹麥藥廠諾和諾德今天表示,旗下數款胰島素產品在美國定價最多將調降75%。這是繼美商禮來月初大砍胰島素價格後,又一國際大藥廠在外界壓力下調降美國糖尿病治療藥物售價。 諾和諾德(Novo Nordisk)在美國與世界各地是數一數二的胰島素供應大廠。「華爾街日報」(The Wall Street Journal)報導,諾和諾德今天表示自明年1月起,旗下胰島素產品NovoLog在美國定價將調降75%,另兩款胰島素Novolin與Levemir也將減價65%。 此外,諾和諾德也打算將旗下無品牌胰島素產品在美國的定價調降,以符合相對應品牌產品下調後的價格。 諾和諾德高級副總裁艾柏斯(Steve Albers)表示:「諾和諾德持續致力於確保與糖尿病共存患者負擔得起我們的胰島素,這是我們認真看待的一份責任。」 許多有保險的美國民眾,可能不會見到他們支付的胰島素藥價有相對應調降,因為他們支付的是每月定額的共付額(copay)。但沒有保險或採取高自付額方案的民眾,則可享受減價後的藥費大降。 美國大藥廠禮來(Eli Lilly)本月1日才宣布,自今年第4季開始,旗下最普遍的處方胰島素產品將最多降價70%;此外還宣布一系列控制價格措施,包括有保險病患每月自付額上限訂在35美元的適用範圍擴大。 禮來宣布降價消息當天,美國總統拜登(Joe Biden)發表聲明讚揚,並表示「胰島素生產成本不到10美元,美國民眾有時卻被迫花超過300美元買藥。這完全不對」。他還呼籲其他廠商效法,以解決藥品價格飆漲的問題。 禮來、諾和諾德與法國藥廠賽諾菲(Sanofi)等全球頂尖胰島素銷售商,在2010年代將自家胰島素產品價格顯著調漲。但這些藥廠曾表示,漲價並未讓它們大賺,因為它們也須要付給美國藥物福利管理方較大份額的回扣。(譯者:張正芊/核稿:徐崇哲)1120314
睡眠呼吸中止症纏身 台灣逾40歲每5人有1人睡不飽
2023/3/16 (中央社記者陳婕翎、沈佩瑤台北16日電)據國內最新調查發現,台灣40歲以上民眾之中,每5人就有1人有阻塞型睡眠呼吸中止症常見的睡不飽症狀;近2成逾40歲台灣男性有睡眠呼吸中止症中高風險,是女性的9倍。 睡不好是百病之源,若睡眠中伴隨嚴重打鼾,恐怕已成為睡眠呼吸中止症的高風險一族。台灣睡眠醫學學會針對全台22個縣市512名年滿40歲至65歲民眾,在今年2月23日至26日進行電話訪問,調查發現,每5人就有1名男性,有阻塞型睡眠呼吸中止症常見的打鼾症狀。 這次調查也顯示,幾乎每5人就有1名40歲以上民眾,有阻塞型睡眠呼吸中止症常見的睡不飽症狀,甚至有高達1成5的40歲以上民眾,有阻塞型睡眠呼吸中止症常見的肥胖症狀。睡眠呼吸中止症所引發間歇性缺氧經常導致慢性發炎體質,若不盡早治療,將可能造成更多共病危機。 林口長庚醫院睡眠中心主任莊立邦在今天下午記者會中指出,阻塞型睡眠呼吸中止症候群是睡眠時因呼吸道肌肉放鬆、垂落,或是因頸部重量或結構問題,導致呼吸道狹窄,打鼾就是最常見的警訊。 近2成40歲以上台灣男性,就有阻塞型睡眠呼吸中止症中高風險,是女性的9倍。莊立邦提醒,中度至重度患者身體與癌症、大腦退化等疾病相關的發炎指數較一般人高出2至3倍,間歇性缺氧造成的血氧飽和度降低更會造成不可逆的大腦與心臟功能受損。 莊立邦說,重度患者的糖尿病發生率較一般人高6倍,總癌症死亡率也是正常人8倍,就算是中度以下患者糖尿病發生率仍較一般人高2倍。研究發現,持續使用正壓呼吸器治療,能明顯降低死亡風險,若有打呼聲吵到門外能聽見、肥胖,或是睡不飽、醒來還想睡覺問題,應儘速就醫,趁早治療。 訂閱《早安世界》電子報 每天3分鐘掌握10件天下事 訂閱 台北醫學大學附設醫院睡眠中心主任李信謙說,隨著民眾對呼吸中止症越來越認識,近年到門診診斷的患者增加,但有意願持續接受治療的觀念仍待加強,好比近視需要戴眼鏡輔助,睡眠呼吸中止症的正壓呼吸器也是一種輔助,必須持續性使用。 李信謙說,民眾不願意接受正壓呼吸器治療的原因,不外乎就是認為使用不方便,但近年正壓呼吸器已逐漸改善龐大體積;再者是費用問題,因正壓呼吸器尚未納入健保給付,民眾只能自費,「就當作買一台iPhone」,這筆投資不僅是提升健康,也能解決枕邊人睡眠品質。(編輯:張雅淨)1120316
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