英國AZ藥廠遭集體訴訟 首認COVID疫苗引發罕見血栓

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2024/5/2

圖為護理人員抽取AZ疫苗。(中央社檔案照片)
圖為護理人員抽取AZ疫苗。(中央社檔案照片)

(中央社倫敦1日綜合外電報導)英國製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)首度在法庭文件中承認其COVID-19疫苗可能引起罕見副作用,此一明顯轉變可能為數百萬英鎊的法律賠償鋪路。

英國「每日電訊報」(Daily Telegraph)報導,這家英國製藥大廠正面對一場集體訴訟,被指控其與牛津大學(University of Oxford)合作開發的疫苗,導致數十起死亡和重傷害病例。

原告律師指稱,這款COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗產生一種副作用,對少數家庭造成極為嚴重的影響。

第一起案例是由男子史考特(Jamie Scott)去年提出的,稱自己在2021年4月接種疫苗後出現血栓和腦出血,導致他無法工作與永久性腦損傷。史考特為兩名孩子的父親。

AZ公司對這些說法提出辯駁,但在今年2月提交給高等法院的一份法律文件中承認,其疫苗「在極少數情況下,會導致血栓併血小板低下症候群(TTS)」。

早在2021年3月,即COVID-19疫苗推出後不久,科學家們就首次確定這款疫苗與一種稱為「疫苗引起之免疫血栓性血小板低下症」(Vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia, VITT)新疾病有關係。

AZ指出,在英國監管機構批准下,與這款疫苗相關的產品資訊已於2021年4月更新,其中包括「AZ與牛津大學合作開發的疫苗,在極少數情況下可能會引發」TTS。

根據提訟的Leigh Day律師事務所合夥人摩爾(Sarah Moore)表示:「AZ公司花了一年時間才正式承認他們的疫苗會引發造成嚴重影響的血栓,而這一事實早自2021年末時已被臨床界廣泛接受。」

律師根據英國「1987年消費者保護法」(Consumer Protection Act 1987),起訴位於劍橋(Cambridge)的AZ公司,稱這款疫苗未如同大家期望的那樣安全。

英國藥政機構「藥物及保健產品管理局」(MHRA)的數據顯示,英國至少有81例死亡病例,疑似與本身也患有血小板低下的人身上出現血栓不良反應有關。

根據MHRA數據,在注射AZ疫苗後發生血栓情況的患者中,有近1/5死亡病例。

獨立研究指出,AZ疫苗在因應這場流行病非常有效,在推出第1年於全球挽救了逾600萬人的性命。

世界衛生組織(WHO)表示,AZ疫苗「對所有18歲及以上的個人都是安全有效的」,而引發法律訴訟的不良反應「非常罕見」。(譯者:紀錦玲/核稿:張曉雯)1130502

AZ首認疫苗會引血栓 台灣疾管署:已依文獻審議救濟

2024/5/2

圖為AZ疫苗。(中央社檔案照片)
圖為AZ疫苗。(中央社檔案照片)

(中央社記者曾以寧台北2日電)藥廠AZ首度在法庭文件承認其COVID-19疫苗可能引起罕見血栓。衛福部疾管署說明,過去已有文獻提及此事,因此遇相關案件審議會給予救濟;且若發現有利新事證,民眾可再提申請。

根據外電今天報導,英國製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)首度在法庭文件中承認其COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗可能引起罕見血栓副作用,此一明顯轉變可能為數百萬英鎊的法律賠償鋪路。

外界關注這是否影響國內預防接種受害救濟,衛生福利部疾病管制署發言人曾淑慧接受媒體採訪指出,過去已有文獻、病例報告提及,AZ疫苗可能造成「疫苗引起之免疫血栓性血小板低下症」,預防接種受害救濟審議小組(VICP)在審議AZ疫苗接種後發生血栓性血小板低下個案時,經判斷有相關性或無法確定,就會給予救濟。

曾淑慧並表示,依據行政程序法第128條規定,曾提出預防接種受害救濟申請的民眾,若於行政處分作成後,有「發生新事實或發現新證據,但以如經斟酌可受較有利益之處分者」的情況,得自行政處分法定救濟期間經過後5年內,提出再次申請。

衛福部長薛瑞元今天在立法院被國民黨立委廖偉翔問及,是否針對此事提供民眾協助時表示,跨國訴訟成本高且曠日廢時,若民眾有集體訴訟訴求,衛福部會盡量給予協助。

廖偉翔與民眾黨立委陳昭姿等人今天也召開記者會,對預防接種受害救濟案件審議過程提出質疑。

疾管署透過新聞稿回應,政府對每件申請案都審慎以對,審議過程合法合理,且確保預防接種受害救濟審議小組(VICP)獨立行使職權;審議小組則秉持醫學專業,審慎客觀全力取得事證方作成結論。

對於審查案量大,疾管署說明,COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗大量接種後,預防接種受害救濟申請案件驟增,因而協請專家委員加開會議及增加每次會議審議案件數,以加速案件審議,但審議品質未受影響。

至於進入司法的案件,疾管署表示,皆依法配合提出完整資料,說明審議小組會議召集合法性,並輔以醫學實證文獻,充分說明審議小組對於案件關聯性研判的依據。(編輯:陳清芳)1130502

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