近20年來首次 美批准阿茲海默症新藥Aduhelm

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2021/6/8

美國7日批准了治療阿茲海默症的藥物Aduhelm,這是將近20年來治療這種疾病的第一種新藥。(示意圖/圖取自Unsplash圖庫)
美國7日批准了治療阿茲海默症的藥物Aduhelm,這是將近20年來治療這種疾病的第一種新藥。(示意圖/圖取自Unsplash圖庫)

根據中央社2022年6月7日的報導,美國批准了治療阿茲海默症(Alzheimer’s disease)的藥物Aduhelm,這是將近20年來治療這種疾病的第一種新藥,也是第一種因應阿茲海默症所引起認知能力退化的藥物。

Aduhelm獲得批准是意料中事,但也具有爭議性,因為食品暨藥物管理局(FDA)去年11月召集的獨立專家小組認為,並無足夠證據證明這種藥物的療效,因此建議不予批准。

食品暨藥物管理局人員卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)說:「Aduhelm是第一種針對阿茲海默症病理生理學基本病因研發的藥物,這個病因就是大腦中的β類澱粉蛋白質斑塊。」

無論有何爭議,食品暨藥物管理局還是以「加速批准」程序予以處理。當管理局認為某種藥物可能比現有藥物更具真實療效時,便會如此處理,不過Aduhelm仍有不確定性。

這種藥物曾進行第3期人體試驗,其中一項試驗產生了減少認知能力退化的結果,但另一項試驗無此結果。

Aduhelm是一種用於治療早期阿爾茨海默病的藥物,也稱為Aβ-amyloid抗體藥物。它由生物製藥公司Biogen開發,旨在減緩阿爾茨海默病的進展,阻止病變和減少神經退化。

在2021年6月,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了Aduhelm的緊急使用授權。這是自2003年以來首個獲得FDA批准的治療阿爾茨海默病的新藥。然而,這個決定在醫學界引起了一些爭議,因為一些專家認為該藥在臨床試驗中的資料並不足以支援其獲得批准。

目前,Aduhelm的使用仍然受到爭議,並且已經引起了政治和經濟上的討論,因為該藥的價格非常高。然而,這個決定對於患有阿爾茨海默病和他們的家庭來說,可能是一個積極的發展,因為目前對於這種疾病的治療仍然很有限。

阿茲海默症(Alzheimer’s disease)是一種逐漸惡化的腦部疾病,常見於老年人。此病會對認知能力、記憶、思考、情緒和行為產生負面影響,進而干擾到日常生活的活動和獨立性。目前尚未找到根治方法,但藥物和其他治療方法可以幫助延緩病情進展。

阿茲海默症的病因尚不完全清楚,但已知這是一種神經退化性疾病,其主要特徵為腦部神經元死亡和神經連結失去連接。阿茲海默症通常是由一些不可逆轉的變化引起的,例如類澱粉蛋白沉積,神經元細胞死亡,膠質細胞活化和神經線索纖維纏結。這些變化在病情進展中會逐漸增加,並對腦部造成嚴重損害。

阿茲海默症的症狀通常從輕微的記憶問題開始,例如忘記約定或丟失物品。這些問題可能會逐漸加重,進而影響語言、思考、判斷和日常生活活動。其他症狀可能包括迷路、語言困難、視覺空間問題、情緒變化和行為異常。病情通常會逐漸惡化,進而影響生活質量和日常活動能力,直至完全失能。

治療阿茲海默症的方法目前還在研究中,但一些藥物可以幫助控制症狀,例如乙酰膽鹼酯酶抑制劑和NMDA受體拮抗劑。此外,非藥物治療方法也可以幫助提高病患的生活質量,例如認知行為療法、物理治療和藝術治療等。早期診斷和治療可以幫助延緩病情的進展,並提高病患和照顧者的生活品質。

類澱粉蛋白沉積

類澱粉蛋白沉積(amyloid deposition)是阿茲海默症患者腦部神經元退化的重要特徵之一。這是一種異常的蛋白質沉積,通常會在腦部的某些區域形成堆積。這些沉積物由被稱為β-淀粉樣蛋白(Aβ)的蛋白質碎片形成,這些碎片由APP(淀粉樣前體蛋白)的降解過程中產生。

在正常情況下,Aβ碎片會被身體的清理系統清除。但在阿茲海默症患者身上,這些碎片積聚起來,形成了稱為β-淀粉樣蛋白沉積的結構,這些結構會進一步引發神經元的死亡和腦部組織的損害。

目前,阿茲海默症的研究人員正在努力找到防止Aβ沉積的方法,希望能找到有效的治療方法或預防措施。有一些藥物,如阿片類藥物、阿米洛侖等,已經獲得了FDA批准,可用於減少β-淀粉樣蛋白的形成。此外,一些研究還在研究中,探討其他方法,如抗體治療和疫苗等,以對抗Aβ的沉積。

神經元細胞死亡

神經元細胞死亡(neuronal cell death)是指神經元細胞在一定的條件下死亡的過程。神經元是神經系統中最基本的功能單位,神經元的死亡會導致神經系統功能的損失和疾病的發生。

神經元細胞死亡的原因有很多,其中包括自然老化、細胞受損、疾病、壓力、缺氧、神經毒素、病毒感染等。神經元細胞死亡的過程可以分為凋亡(apoptosis)和壞死(necrosis)兩種。

凋亡是一種被認為是正常的神經元細胞死亡方式,這種死亡方式是通過細胞內外的訊號調控機制,使神經元自我消滅。在神經元凋亡的過程中,細胞的核和細胞質會出現一系列變化,包括細胞體縮小、細胞核凝集、細胞膜破裂等。

相對地,壞死是一種非正常的細胞死亡方式,通常是由外在因素引起的,如缺血、毒素、感染等。在神經元壞死的過程中,細胞核和細胞質會膨脹,細胞膜也會破裂,細胞內的物質會外洩。

神經元細胞死亡對於神經系統的正常功能有很大影響,如在阿茲海默症患者中,神經元死亡是這種疾病的主要病理機制之一。因此,研究如何減緩或預防神經元細胞死亡,已經成為神經科學領域的重要研究方向。

膠質細胞活化

膠質細胞活化(glial cell activation)是指膠質細胞在神經系統受到損傷、壓力、疾病等刺激後,進行的一系列反應和變化。膠質細胞是神經系統中非神經元的主要細胞類型,包括星形膠質細胞(astrocytes)、寡突膠質細胞(oligodendrocytes)和微膠細胞(microglia)等。

在神經系統受到損傷、疾病等刺激後,膠質細胞會進行活化,釋放出一系列生物活性物質,包括生長因子、炎症因子、細胞黏附分子等,這些物質對神經元存活和再生等具有調節作用。此外,膠質細胞的活化還可導致膠質細胞數量和形態的改變,進而對神經系統功能產生影響。

星形膠質細胞是膠質細胞中最多的一種細胞類型,它們在神經系統中發揮重要的調節作用,包括維持神經元的代謝和功能、形成血腦屏障等。當神經系統受到損傷或壓力時,星形膠質細胞會進行活化,釋放出一系列生物活性物質,如神經生長因子、胶質纖維酸性蛋白等,對神經元的生長和再生有重要作用。

寡突膠質細胞是膠質細胞中主要負責形成神經纖維髓鞘的細胞類型,當神經纖維髓鞘受損時,寡突膠質細胞也會進行活化,促進神經纖維髓鞘的修復和再生。

微膠細胞是神經系統中最小的一種細胞類型,它們在神經系統中發揮重要的免疫調節作用,當神經系統受到病原體或外部刺激時,微膠細胞會進行活化,釋放出炎症因子和細胞毒素,對病原體或外部刺激進行攻擊和清除。此外,微膠細胞的活化還可以對神經元進行保護和修復,以及參與神經元發育和再生等過程。

然而,膠質細胞活化也可能對神經系統產生負面影響。過度活化的膠質細胞釋放出過量的炎症因子和氧化物,對神經元產生毒性影響,進而導致神經元死亡和神經系統功能受損。此外,在某些神經系統疾病中,如阿茲海默症和帕金森病等,膠質細胞活化與疾病的發展和進展密切相關。

總體而言,膠質細胞活化是神經系統對各種刺激的一種自我保護機制,但過度的膠質細胞活化可能對神經系統產生負面影響。因此,研究膠質細胞的功能和調節機制,對預防和治療神經系統疾病具有重要意義。

神經線索纖維纏結

神經線索纖維纏結是一種常見的神經系統病理變化,主要見於老年人和阿茲海默症患者的大腦中。它是由於神經細胞內蛋白質聚積和聚集形成的,主要成分是Tau蛋白。

正常情況下,Tau蛋白是一種微管結構蛋白質,可以幫助穩定神經細胞的骨架結構,以及調節神經元的代謝和信號傳遞等功能。然而,當Tau蛋白遭到異常磷酸化或聚積時,就會失去正常的功能,形成神經線索纖維纏結。

神經線索纖維纏結對神經系統的影響主要有兩個方面。首先,它會破壞神經細胞的結構和功能,進而影響神經元之間的正常通訊和信號傳遞。其次,神經線索纖維纏結還可能促進神經元死亡和神經退化的進程,進而導致認知和行為功能的受損。

研究表明,Tau蛋白的聚積和神經線索纖維纏結是阿茲海默症等神經退行性疾病的重要病理機制之一。因此,對神經線索纖維纏結的研究,有助於理解這些疾病的發病機制,並開發相應的治療方法。

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老人常有的疾病和醫護建議

隨著年齡的增長,老人的身體功能逐漸下降,容易出現各種疾病。以下是老人常見的疾病和醫療建議: 骨質疏鬆症:老年人骨骼中的鈣質流失比較快,導致骨骼變得脆弱。建議老年人增加鈣質攝入量,多吃含鈣食物,例如牛奶、豆腐、海藻等。此外,適量運動也有助於增強骨骼。 高血壓:老年人的血管變得僵硬,血壓容易升高。建議老年人多控制鹽分攝入量,保持適當體重,避免過度飲酒和吸煙。如果血壓偏高,建議及早就醫治療,遵照醫生的建議進行治療。 糖尿病:老年人容易患上糖尿病,建議老年人多控制糖分攝入量,避免飲食過量,多食用含纖維食物。同時,定期進行血糖檢查,及早發現並治療糖尿病。 中風:老年人中風的風險較高,建議老年人保持適當運動,注意控制血壓、血脂和血糖水平。如果出現中風症狀,應盡早就醫治療,避免延誤治療時間。 心臟病:老年人心臟功能下降,容易出現心臟病。建議老年人控制鹽分和脂肪攝入量,避免飲食過量,保持適當運動。如果出現心臟病症狀,應及早就醫治療,並按照醫生的指示進行治療。 總結來說,老年人的身體容易出現各種疾病,建議老年人保持適當的飲食、運動和休息,注意身體健康,如果有身體不適或疑似疾病,應及時就醫,接受適當的治療。此外,老年人還應注意以下幾點: 定期進行健康檢查,包括血壓、血糖、膽固醇、心電圖等。 注意保持良好的心理狀態,避免長期的憂慮和焦慮。 避免過度飲酒和吸煙,以減少對身體的傷害。 注意保持良好的睡眠習慣,保護好視力和聽力。 適當增加鈣質、維生素D和其他營養素的攝入,以保持健康。 總之,老年人的身體需要更多的關注和照顧,建議老年人和家人關注身體健康,及時進行預防和治療,讓老年人能夠健康地度過晚年。

老人憂鬱症

老人憂鬱症是指年紀較大的人出現情感低落、憂愁、失去興趣、憂慮、疲倦、睡眠障礙等一系列症狀,進而影響他們的生活品質和身心健康。這種病症在老年人群體中非常常見,據統計,有超過20%的老年人患有憂鬱症。 老人憂鬱症的病因有很多,主要與生理、心理、環境等因素有關。老年人身體機能退化,生理上的疾病也會增加,這些因素會對老年人的心理健康產生負面影響。此外,老年人往往處於空巢狀態,孤獨感和失去親友的痛苦也是導致憂鬱症的重要因素。 老人憂鬱症的症狀比較明顯,包括情緒低落、焦慮、疲倦、睡眠障礙、食欲不振等,並且常常伴隨著思維的負向固化和悲觀的觀念。這些症狀會對老年人的日常生活造成很大的影響,使得老年人往往感到無力、無望、失去動力等。 治療老人憂鬱症的方法很多,但最重要的是要得到家人和醫療專家的支持。老年人需要理解和支持,有陪伴者和醫療專業人員的關注和照顧可以有效地幫助老年人戰勝憂鬱症。此外,定期運動和保持社交活動也能夠幫助老年人減輕憂鬱症的症狀。 總之,老人憂鬱症是老年人常見的一種疾病,對老年人的身心健康會產生很大的影響。因此,我們應該要注意老年人的情緒變化,給予他們關心和支持,幫助他們戰勝憂鬱症,以提高他們的生活品質

老年人的攝護腺問題

老年人攝護腺問題是男性常見的健康問題之一,攝護腺是男性生殖系統的一部分,主要負責分泌液體以幫助精子運動和保護精子。隨著年齡的增長,攝護腺會逐漸變大,這種現象稱為攝護腺增生,而且攝護腺癌也可能出現。 據統計,攝護腺肥大的發病率隨著年齡的增加而增加,約有50%的65歲以上男性有攝護腺肥大的症狀,80歲以上的男性約有90%有相關症狀。 此外,攝護腺肥大的發病率還受到一些其他因素的影響,例如遺傳、生活習慣和環境因素等。例如,長期暴露在有害物質和污染物質中的男性,攝護腺肥大的風險可能會增加。 攝護腺增生通常是良性的,但它可能會導致下尿道症狀(LUTS),包括頻尿、夜尿、尿急、尿液流失等。此外,攝護腺增生還可能導致尿流量減少、尿流不順暢和尿流間歇等問題。在嚴重的情況下,尿液甚至可能會在膀胱中滯留,這種情況需要立即治療。 對於老年人的攝護腺問題,通常的治療方法包括藥物治療和手術治療。藥物治療通常包括使用5α-還原酶抑制劑、α-受體阻滯劑和磷酸酶-5抑制劑等藥物,這些藥物可以緩解LUTS症狀,並有助於控制攝護腺增生。手術治療通常包括轉尿道前列腺切除術和腹腔鏡手術等方法,這些手術可以完全切除攝護腺,但也可能會導致一些風險和副作用。 總的來說,老年人攝護腺問題是一個普遍存在的健康問題,但通過藥物治療和手術治療,大多數患者可以得到有效的治療和緩解。老年人應該定期接受醫學檢查,以及保持健康的生活方式,如適當的飲食、運動和保持良好的睡眠習慣,以減少攝護腺問題的風險。

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